導(dǎo)讀:美國食品藥品管理局(FDA)1月6日批準(zhǔn)了日本衛(wèi)材(Eisai)和美國渤健(Biogen)開發(fā)的阿爾茨海默病治療藥“侖卡奈單抗”(Lecanemab)。鑒于對被懷疑與發(fā)病相關(guān)的腦內(nèi)蛋白質(zhì)的去除功能在試驗(yàn)中得到確認(rèn),適用了讓新藥盡快上市以滿足患者需求的快速批準(zhǔn)制度。在美國的標(biāo)準(zhǔn)價格為每年26500美元。這是在美獲批的第2例此類型藥物,兩家公司開發(fā)的“阿杜那單抗”(Aducanumb)已于2021年獲批。(全球企業(yè)動態(tài))
美國食品藥品管理局(FDA)1月6日批準(zhǔn)了日本衛(wèi)材(Eisai)和美國渤健(Biogen)開發(fā)的阿爾茨海默病治療藥“侖卡奈單抗”(Lecanemab)。鑒于對被懷疑與發(fā)病相關(guān)的腦內(nèi)蛋白質(zhì)的去除功能在試驗(yàn)中得到確認(rèn),適用了讓新藥盡快上市以滿足患者需求的快速批準(zhǔn)制度。在美國的標(biāo)準(zhǔn)價格為每年26500美元。這是在美獲批的第2例此類型藥物,兩家公司開發(fā)的“阿杜那單抗”(Aducanumb)已于2021年獲批。(全球企業(yè)動態(tài))