技術(shù)
導(dǎo)讀:非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開(kāi)發(fā)商Know Labs,Inc. 近日宣布了與妙佑醫(yī)療國(guó)際合作進(jìn)行的一項(xiàng)原理驗(yàn)證研究結(jié)果,題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。
非侵入性醫(yī)療診斷技術(shù)的新興開(kāi)發(fā)商Know Labs,Inc. 近日宣布了與妙佑醫(yī)療國(guó)際合作進(jìn)行的一項(xiàng)原理驗(yàn)證研究結(jié)果,題為“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。據(jù)悉該研究是與Mayo Clinic合作進(jìn)行的。Know Labs將在4月20日至23日在加利福尼亞州長(zhǎng)灘舉行的美國(guó)生理學(xué)會(huì)(APS)峰會(huì)上展示這項(xiàng)研究結(jié)果。該研究證明了Know Labs專(zhuān)有的Bio-RFID?傳感器在體外定量不同分析物方面的準(zhǔn)確性,證明了這些測(cè)試的準(zhǔn)確率達(dá)到100%。完整的研究目前正在進(jìn)行同行評(píng)審的出版過(guò)程。
Bio-RFID 產(chǎn)品
Know Labs的技術(shù)平臺(tái)Bio-RFID使用無(wú)線電波形式的電磁能量來(lái)非侵入性地捕獲分子特征,這些特征可以轉(zhuǎn)化為生理上有意義的信息和論證。雖然該技術(shù)已被證明可以準(zhǔn)確測(cè)量體內(nèi)外的幾種分析物,但該技術(shù)的第一個(gè)應(yīng)用是針對(duì)非侵入性血糖監(jiān)測(cè)。
Know Labs首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)Ron Erickson表示,原理驗(yàn)證研究對(duì)于證明Bio-RFID在非侵入性醫(yī)療診斷方法中的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。這是實(shí)現(xiàn)我們向市場(chǎng)提供第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的真正非侵入性血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的目標(biāo)的重要一步。試想一下,如果把它放在現(xiàn)實(shí)世界的背景中,能夠使用“袖珍”的傳感器而不是手指點(diǎn)刺或CGM探頭,在分子水平上連續(xù)準(zhǔn)確地測(cè)量您健康的不同方面。
該研究于2021年3月在明尼蘇達(dá)州羅切斯特的Mayo Clinic進(jìn)行。其中包括五個(gè)實(shí)驗(yàn),旨在證明 Bio-RFID 傳感器能夠使用隨機(jī)雙盲試驗(yàn)設(shè)計(jì)非侵入性量化溶液濃度,作為生化溶液的代理。測(cè)試的溶液包括異丙醇水溶液、氯化鈉水溶液和商用漂白劑水溶液。
Bio-RFID傳感器收集到的數(shù)據(jù)是通過(guò)該傳感器產(chǎn)生射頻信號(hào)并通過(guò)天線陣列測(cè)量接收功率。傳感器以0.2MHz的間隔掃描1500兆赫(MHz) - 3000兆赫范圍,收集7501個(gè)頻率的值。
Know Labs首席醫(yī)療官James “Andy” Anderson博士表示,醫(yī)療成本上升以及遠(yuǎn)程患者監(jiān)控和護(hù)理服務(wù)的快速增長(zhǎng)等市場(chǎng)壓力正在推動(dòng)著對(duì)負(fù)擔(dān)得起的、準(zhǔn)確的、非侵入性的連續(xù)血液分析方法的需求。Bio-RFID技術(shù)的新應(yīng)用可以準(zhǔn)確地檢測(cè)和量化液體中的特定分子,為對(duì)人體生理和醫(yī)學(xué)相關(guān)分析物的非侵入性監(jiān)測(cè)提供了強(qiáng)有力的支持。
在5個(gè)實(shí)驗(yàn)中,每一個(gè)實(shí)驗(yàn)都100%正確識(shí)別了測(cè)試數(shù)據(jù)中的溶液。Bio-RFID技術(shù)能夠檢測(cè)到低至2000 ppm的濃度——這相當(dāng)于精確測(cè)量0.7毫升水倒入12盎司汽水罐中的差異,有證據(jù)表明能夠檢測(cè)到更小的濃度差異。這些體外研究結(jié)果經(jīng)過(guò)原理證明,有力地支持該技術(shù)在進(jìn)一步的非侵入性、生理和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用。
這項(xiàng)原理驗(yàn)證研究是Know Labs正在進(jìn)行的一系列研究的一部分,因?yàn)樵摴緝?yōu)先考慮其Bio-RFID技術(shù)的外部驗(yàn)證,以高精度非侵入性地檢測(cè)和測(cè)量體內(nèi)的葡萄糖和其他分析物。
此外,Know Labs還和Racer Technology公司合作,幫助推進(jìn)制造 KnowU 和 UBand 設(shè)備,并和NOVUS管理集團(tuán)合作,從而加速FDA的審批流程,最終成為真正意義上的“全球第一款無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備”。