立法的遲緩導致藥品RFID跟蹤難以大規(guī)模推廣
2006-03-24 10:18 RFID世界網(wǎng)
導讀:根據(jù)ABI研究所RFID與M2M市場分析師Sara Shah的看法,增速放緩的原因主要來自成本與市場宣傳過度的因素。一些藥品企業(yè)認為明智的做法是在大規(guī)模采用以前,先做一些小規(guī)模的探索。影響這個市場發(fā)展的另一個因素是立法的不及時。美國1988年的處方藥品營銷管理條例(PDMA)規(guī)定生物制品業(yè)和藥品業(yè)必須自己證明有能力防止偽劣藥品的侵害。這一要求自然包含藥品原產(chǎn)地證明以及監(jiān)視藥品在流通過程各個環(huán)節(jié)的的安全性。
ABI的一份新的研究報告顯示,在藥品業(yè)采用RFID技術(shù)對貴重藥品的跟蹤,估計在2006年大規(guī)模采用的藥品不含超過10種。
與此相反,一年以前人們對形勢的估計非常樂觀,認為在2005-2006年間,藥品RFID標簽的使用量會增長約3.5倍。
根據(jù)ABI研究所RFID與M2M市場分析師Sara Shah的看法,增速放緩的原因主要來自成本與市場宣傳過度的因素。一些藥品企業(yè)認為明智的做法是在大規(guī)模采用以前,先做一些小規(guī)模的探索。
影響這個市場發(fā)展的另一個因素是立法的不及時。美國1988年的處方藥品營銷管理條例(PDMA)規(guī)定生物制品業(yè)和藥品業(yè)必須自己證明有能力防止偽劣藥品的侵害。這一要求自然包含藥品原產(chǎn)地證明以及監(jiān)視藥品在流通過程各個環(huán)節(jié)的的安全性。
Shah說:“PDMA的頒布引起過一陣騷動,因為沒有一個企業(yè)能夠在規(guī)定的期限達到這一要求?!彼赃@項立法不得不臨時擱置,至今沒有實施。一些州政府決定自己出臺藥品原產(chǎn)地證明立法以抑制日益增加的偽劣藥品侵害事件。
佛羅里達州是這項立法的先驅(qū),他們決定在2006年7月開始讓這項立法生效。緊隨其后的是加州,他們的這項立法會在2007年1月生效。巧合的是這個時間恰恰就是PDMA延期實施的最終期限,也是美國食品藥品管理局提出的對藥品流通進行廣泛跟蹤的設定時間。但現(xiàn)在很清楚美國食品藥品管理局期待的采用RFID技術(shù)進行跟蹤的要求不會實現(xiàn),因為許多廠家計劃采用條形碼滿足州政府藥品原產(chǎn)地立法要求。
Shah說:“事實上即使州政府的原產(chǎn)地立法提前實施,市場的反應也會推遲一段時間。只有貴重的或者頻頻遭遇仿冒盜竊藥品例如Pfizer公司的Viagra 以及Perdue公司的OxyContin才會率先采用RFID標簽。這是否會讓RFID供應商擔憂?這也未必。許多RFID供應商除去向藥品業(yè)供貨,還向零售業(yè)供貨。只有少數(shù)幾個廠家把目標鎖定在藥品供應鏈的RFID解決方案,如Raining Data、SupplyScape以及Tagsys?!?BR>
"The RFID Healthcare and Pharmaceutical Markets"(RFID技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)以及藥品市場的應用)一文詳細描述近期的市場動態(tài)與重大事件,最后對今后的發(fā)展做出一些預測。這也是ABI的研究報告 "RFID Research Service" 的部分內(nèi)容。研究報告的主要部分是介紹快速發(fā)展的RFID元器件、讀取器市場,行業(yè)的強制性要求,標準化進展以及網(wǎng)絡技術(shù)的應用等。