日前，美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）宣布，在市場上發(fā)現(xiàn)了兩款假強(qiáng)生血糖試紙，這些試紙同為50片包裝，并于盒上印有多國文字。強(qiáng)生公司發(fā)言人表示，美國已收到數(shù)十宗用戶提出的假冒產(chǎn)品報告，但流入市面的假貨總數(shù)還無法統(tǒng)計。美國食物及藥物管理局（FDA）稱暫未接到因假試紙而引發(fā)的事故報告。

　　美國藥品監(jiān)管法規(guī)相對完善，以FDA為代表的管理機(jī)構(gòu)，不僅在藥品審批、廣告說明等方面制定出了科學(xué)而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，而且對于藥品的生產(chǎn)和銷售過程也實(shí)施了嚴(yán)密監(jiān)控，藥品供應(yīng)的安全性應(yīng)該說是比較高的。但是藥品造假活動近年來卻呈上升趨勢。統(tǒng)計顯示，上個世紀(jì)90年代后期每年調(diào)查的藥品造假案例平均只有5起，但2000年之后，這一數(shù)字迅速增至每年20起以上。美國有總價值高達(dá)1550億美元的處方藥市場，除了由生產(chǎn)商直接向零售商供貨外，不少藥品在到達(dá)零售商手中之前，要經(jīng)過不止一家批發(fā)商，在多次批發(fā)的過程中最有可能混入假藥。

　　盜版假藥由于醫(yī)藥配方的專利問題，美國正規(guī)制藥廠的藥品價格相對較高。因此，一些非法藥廠開始生產(chǎn)盜版藥品。2003年底，《華盛頓郵報》公布了經(jīng)過一年的調(diào)查得出的結(jié)論，指出這些工廠主要設(shè)在加拿大、墨西哥境內(nèi)，然后通過各種渠道流入美國。

　　這些盜版藥品只是無償?shù)厥褂昧苏?guī)藥廠的配方，因此藥效與正規(guī)藥差別不大。由于價格低，于是一些小型的藥房就開始偷偷嘗試銷售。盜版藥物先是進(jìn)入了小型藥房，接著滲透到美國三大醫(yī)藥批發(fā)商。輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”是全球范圍內(nèi)被仿冒最多的藥品之一，因?yàn)樗抢麧櫬首罡叩乃幬?。僅2003年，就有超過20萬瓶仿冒的“偉哥”流入市場。為此輝瑞公司每年用于打擊假冒藥品的費(fèi)用高達(dá)數(shù)百萬美元。CPSC估計，近來發(fā)現(xiàn)的假冒強(qiáng)生試紙就屬于“盜版”藥。其被盜版的原因與“偉哥”類似，首先有數(shù)量巨大的糖尿病患者群存在，其次還有不少糖尿病患者會自購試紙檢查血糖指數(shù)，以控制血糖水平。

　　但是，盜版藥畢竟不是正規(guī)藥物，其危害還是很大的。比如，使用假血糖試紙，血糖指數(shù)測量可能會不準(zhǔn)確，醫(yī)生會誤以為藥力不夠，再加重胰島素等藥，反而令病人血糖低，令病人手震、頭暈，嚴(yán)重可致昏迷、神智不清甚至死亡。

　　包裝過期藥比起盜版藥，危害更大的是重新包裝的過期藥。它們經(jīng)正規(guī)渠道進(jìn)行銷售后，危及的人群范圍大，年齡層次廣，控制起來更有難度。61歲的美國婦女布蘭特在自家附近的一個小藥店買了一瓶治療乳腺癌的藥物，服用后，她發(fā)現(xiàn)這種藥物與以前購買的同種藥物有很大差別。經(jīng)過鑒定，她才知道，這個藥被稀釋過，藥效減弱了很多。

　　假藥傳播的渠道還包括網(wǎng)絡(luò)，今年5月份，美國衛(wèi)生部提醒互聯(lián)網(wǎng)用戶，網(wǎng)上大量兜售的抗禽流感藥物普通特敏福對于治療由H5N1型病毒引起的禽流感并沒有什么療效。羅氏制藥公司生產(chǎn)的特敏福是惟一一種經(jīng)美國政府批準(zhǔn)的治療禽流感的藥物。而正規(guī)市場上從來沒有過普通特敏福。經(jīng)過鑒定分析，這批假藥的成分是維生素C。對于普通美國消費(fèi)者來說，他們看到網(wǎng)站介紹后，只需要將錢郵寄到指定的地址，就可以買到普通特敏福了。

　　世界衛(wèi)生組織11月份經(jīng)調(diào)查后指出，在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品有50%是假藥，它們有的缺乏有效成分，有的甚至含有劇毒物質(zhì)，不但不能治病，反而可能害人。世界衛(wèi)生組織強(qiáng)調(diào)，在網(wǎng)上購藥必須仔細(xì)分辨網(wǎng)站的真?zhèn)危_人的網(wǎng)上藥店都是國際性的，沒有注冊的營業(yè)地點(diǎn)，藥品產(chǎn)地也無清楚注明。

　　高科技打假美國FDA提出的打擊假藥舉措中，推進(jìn)高新技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用被排在首位。到2007年，在美國藥品供銷體系中將普遍采用電子化的追蹤技術(shù)，即無線電頻率識別技術(shù)（RFID）。輝瑞公司已經(jīng)從2005年底為“偉哥”貼上RFID標(biāo)簽，即在藥品包裝上貼一張微型芯片，芯片上的天線能將存儲的信息傳輸給讀卡器或者掃描儀。RFID標(biāo)簽為藥品提供了獨(dú)一無二的標(biāo)識，幾乎不可能被復(fù)制。未來，這種標(biāo)簽將取代條形碼，為制造商和零售商提供一種更為精密的方式，以跟蹤并識別藥物。 

    　　11月17日，世界衛(wèi)生組織和20個國際合作伙伴啟動了全球第一個“國際防止假冒藥品行動計劃”，發(fā)起了一個在全球范圍內(nèi)打擊假藥的戰(zhàn)役，擬在立法、執(zhí)法、管制、技術(shù)和信息等方面制訂指導(dǎo)原則，幫助各會員國采取行動，使國民免受假藥的危害，而其中最重要的一條是，將把制造和出售假藥定為刑事犯罪。
　　根據(jù)世衛(wèi)組織的調(diào)查，在拉丁美洲、東南亞和非洲撒哈拉以南的一些地區(qū)，藥品市場上假貨的占有量高達(dá)30%；在原屬前蘇聯(lián)的許多地區(qū)，這一數(shù)字為20%；而在西方發(fā)達(dá)國家，盡管采取了嚴(yán)格管制，假藥的比例也仍有1%。□