醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。

近年來，隨著我國經濟生活水平的不斷提高，人們的醫(yī)療意識不斷增強，以及國家政策層面上對行業(yè)的支持，正使得我國醫(yī)療器械市場呈現出持續(xù)快速增長的趨勢。

有統(tǒng)計數據顯示，2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破了3000億元，2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長至4450億元，同比增長23.3%。2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破5000億元，達到了5250億元，同比增長18%。

除此之外，還有數據顯示，2019年我國醫(yī)療器械生產企業(yè)主營收入約為6380億元。業(yè)內預計，照以上發(fā)展趨勢，2021-2022年國內醫(yī)療器械生產企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。

從整體來看，目前國內醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。而未來隨著更多利好政策的支持，國產器械將加快進口替代的步伐，加上老齡化、消費水平升級等因素，業(yè)內普遍認為我國醫(yī)療器械多個細分賽道，如耗材、診斷和試劑也將隨之呈現出較強的發(fā)展前景。

其中，醫(yī)用耗材在量的增長上是相對較好的板塊。這主要是由于耗材需求源于手術量，而目前我國外科手術量增速趨于穩(wěn)定，非外科手術也正處于加速爆發(fā)期。

另外，對于在診斷和試劑板塊，業(yè)內也十分看好。據了解，今年5月份，我國發(fā)布的《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》，明確了疾病預防控制體系、縣級醫(yī)院救治能力、城市傳染病救治網絡、重大疫情救治基地、公共設施平戰(zhàn)兩用改造五大建設任務。而在此背景下，預計未來兩到三年將是設備采購高峰。因此隨著該方案的發(fā)布，業(yè)內普遍看好政策東風下，醫(yī)療設備市場及試劑產品的增量市場機會。

從長遠來看，受國內鼓勵創(chuàng)新等醫(yī)改政策及市場資需求拉動影響，國產醫(yī)療器械進口替代加快，未來醫(yī)療器械行業(yè)將長期維持較高的景氣度。

但值得注意的是，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)中高端產品主要依賴進口，雖然有2000余家獲得出口認證的企業(yè)，但大多數企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。為此，國產器械企業(yè)還需要將更多集中精力投入研發(fā)、做創(chuàng)新，從而來進一步推動國產醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。