快速推進(jìn)創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略

上海2022年8月27日 -- 8月26日，翰森制藥（3692.HK）發(fā)布2022年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，在宏觀情形與疫情影響下，2022年上半年公司財(cái)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)健，結(jié)構(gòu)性優(yōu)勢(shì)凸顯，創(chuàng)新動(dòng)能與增長(zhǎng)潛力充足，整體發(fā)展加速步入新階段。營(yíng)業(yè)收入約人民幣44.34億元，創(chuàng)新藥收入約人民幣23.21億元，同比增長(zhǎng)約84.8%，創(chuàng)新藥占收入比重由2021年同期的約28.5%大幅上漲到約52.3%，創(chuàng)下新高。

截至報(bào)告期末，在已上市的6款創(chuàng)新藥中，得益于阿美樂(lè)、恒沐、豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達(dá)等 5款創(chuàng)新藥的出色表現(xiàn)，翰森制藥自身造血能力與抗風(fēng)險(xiǎn)能力大大提高，企業(yè)步入穩(wěn)健成長(zhǎng)和創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化期，正加速成為一家以創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的成長(zhǎng)價(jià)值型制藥公司。

在創(chuàng)新藥營(yíng)收占比過(guò)半背后，翰森制藥上半年研發(fā)投入約7.39億元，占收入比重約16.7%，保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其前沿開(kāi)發(fā)布局和推進(jìn)速度在頭部藥企中表現(xiàn)亮眼。

• 創(chuàng)新藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)核心動(dòng)力引擎

 產(chǎn)品商業(yè)化方面，翰森制藥新增1款創(chuàng)新藥獲批上市，目前共擁有6款創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其中，阿美樂(lè)、恒沐、豪森昕福、孚來(lái)美、邁靈達(dá)等5款創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)23.21億元，營(yíng)收占比由2021年同期的約28.5%躍升至約52.3%，同比增長(zhǎng)高達(dá)84.8%。從治療領(lǐng)域看，當(dāng)下最熱門的腫瘤業(yè)務(wù)繼續(xù)保持高增長(zhǎng)，銷售收入約24.51億元，占總營(yíng)收比例約55.3%; 隨著乙肝創(chuàng)新藥恒沐進(jìn)入醫(yī)保，其市場(chǎng)覆蓋正持續(xù)擴(kuò)大，抗感染領(lǐng)域有望迎來(lái)新的增長(zhǎng)。由于傳統(tǒng)重磅品種此前均已納入集采，不利影響已經(jīng)充分釋放，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力已經(jīng)成功換擋為創(chuàng)新藥引擎。

此外，翰森制藥也將在下半年迎來(lái)新的創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)品種，其引進(jìn)的全球唯一治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的抗CD19單抗昕越（伊奈利珠單抗注射液）于2022年3月獲批上市，已被納入《中國(guó)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南（2021年版）》，并獲得A類推薦。預(yù)計(jì)其首個(gè)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效EPO藥物培莫沙肽注射液也將年內(nèi)獲批上市，由于長(zhǎng)效制劑具有半衰期長(zhǎng)、穩(wěn)定性高、患者依從性好等優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)長(zhǎng)效制劑將逐步替代短效制劑。

• 自主研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)加碼 國(guó)際前沿布局實(shí)現(xiàn)加速

創(chuàng)新研發(fā)方面，翰森制藥上半年研發(fā)投入7.39億元，占營(yíng)收比重達(dá)16.7%，其前沿開(kāi)發(fā)布局和推進(jìn)速度在頭部藥企中表現(xiàn)亮眼。

翰森制藥重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)，目前超過(guò)25個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床不同階段。報(bào)告期內(nèi)，翰森制藥在中國(guó)共獲得授權(quán)專利46項(xiàng)（包括港澳臺(tái)授權(quán)8項(xiàng)），國(guó)外授權(quán)專利4項(xiàng)；7個(gè)新產(chǎn)品獲批上市，其中包括1個(gè)創(chuàng)新藥（伊奈利珠單抗注射液，用于APQ4抗體陽(yáng)性的NMOSD成人患者的治療）；新遞交上市申請(qǐng)4項(xiàng)，其中包括創(chuàng)新藥1項(xiàng)（1類創(chuàng)新藥培莫沙肽新增用于治療未接受促紅細(xì)胞生成素治療的非透析慢性腎病患者的貧血）；新申報(bào)及獲得臨床批件6項(xiàng)，均為創(chuàng)新藥相關(guān)。

報(bào)告期內(nèi)，翰森制藥在2022年第113屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布了自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥PI3Kα抑制劑HS-10352-101單藥I期爬坡試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)。阿美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應(yīng)癥的多個(gè)臨床研究快速推進(jìn)，AENEAS研究結(jié)果在國(guó)際著名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO)發(fā)表，最新腦轉(zhuǎn)移亞組數(shù)據(jù)亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)，21篇成果在今年的世界肺癌大會(huì)(WCLC)上發(fā)表。

• BD為公司加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供驅(qū)動(dòng)力

BD合作方面，2019年從Viela Bio引進(jìn)的抗CD19單抗Inebilizumab于3月份在中國(guó)獲批上市，成為首個(gè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化的引進(jìn)創(chuàng)新藥；今年5月，與NiKang Therapeutics Inc.達(dá)成合作，獲得HIF2α抑制劑NKT2152在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，未來(lái)有望更廣泛應(yīng)用于多種類型腫瘤的治療。8月，與韓國(guó)TiumBio就TU2670達(dá)成合作，負(fù)責(zé)在中國(guó)開(kāi)發(fā)并商業(yè)化TU2670用于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應(yīng)癥的治療；本月，翰森制藥布局新冠賽道，與全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）達(dá)成合作，獲得抗新冠病毒候選新藥GDI-4405系列的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，合作總額達(dá)16.92億元人民幣。候選藥物GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL（3C-like）蛋白酶抑制劑，在針對(duì)德?tīng)査W密克戎等變異毒株一系列實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出更具優(yōu)勢(shì)的顯著抗病毒活性。該項(xiàng)戰(zhàn)略合作可以加速推進(jìn)該候選新藥的多項(xiàng)研究和商業(yè)化進(jìn)程，為新冠治療提供更有效和方便的口服藥物，提升創(chuàng)新藥臨床價(jià)值和可及性，幫助全球更多新冠患者。

作為快速引入創(chuàng)新的策略之一，BD已經(jīng)成為頭部藥企戰(zhàn)略布局的必由之路。翰森制藥近年來(lái)以全球化視野、創(chuàng)新型合作模式明顯加快了BD動(dòng)作，3年內(nèi)達(dá)成了16項(xiàng)BD合作，已披露合作金額超30億美元，成為市場(chǎng)上最具活力的頭部藥企之一。

翰森制藥業(yè)績(jī)顯示，創(chuàng)新藥快速增長(zhǎng)，營(yíng)收占比突破一半，已成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)核心動(dòng)力引擎，其全球化、多元化BD合作不斷豐富創(chuàng)新管線，為公司持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)，這標(biāo)志著翰森制藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型取得了階段性成功。